Estudo de BGB-16673 versus tratamento de escolha do investigador em pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) previamente tratados com inibidores de BTK e de BCL2 (CaDAnCe-302).

Recrutando (aceitando pacientes)
Enviado em 21/07/2026 Código: 296

Patologias

• Leucemia Linfocítica Crônica

Dados do Estudo

Título completo: Estudo de BGB-16673 versus tratamento de escolha do investigador em pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) previamente tratados com inibidores de BTK e de BCL2 (CaDAnCe-302).

Nome fantasia: CaDAnCe-302

Desenho do estudo: Experimental: Braço A: Monoterapia com BGB-16673 | Comparador ativo: Braço B: Terapia de escolha do investigador

Público-alvo: Pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) recidivada ou refratária (R/R), previamente tratados com um inibidor de BTK e um inibidor de BCL2.

Fase: III

Tipo de estudo: Estudo clínico randomizado aberto

Objetivo: O principal objetivo deste estudo é comparar a sobrevida livre de progressão (SLP) entre participantes com LLC ou LLPC tratados com BGB-16673 e aqueles tratados com a terapia de escolha do investigador (idelalisibe + rituximabe, bendamustina + rituximabe ou venetoclax + rituximabe).

Critérios de Inclusão

• Diagnóstico confirmado de LLC ou LLPC, com indicação de tratamento, de acordo com os critérios do International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) de 2018.

• Ter recebido previamente tratamento para LLC/LLPC com um inibidor de BTK (BTKi) e um inibidor de BCL2 (BCL2i).

• Participantes com LLPC devem apresentar doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM).

• Escore de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.

• Função hepática adequada.

• Função de coagulação sanguínea adequada.

Critérios de Exclusão

• Leucemia prolinfocítica conhecida ou histórico de transformação de Richter, ou suspeita atual de transformação de Richter.

• Transplante autólogo de células-tronco ou terapia com células T portadoras de receptor de antígeno quimérico (CAR-T) realizado nos últimos 3 meses.

• Acometimento conhecido do sistema nervoso central (SNC).

• Exposição prévia a qualquer degradador da proteína BTK.

• Infecção fúngica, bacteriana e/ou viral ativa que necessite de terapia sistêmica parenteral.

• Doença cardiovascular clinicamente significativa.

Centro Coordenador

SOCIEDADE BENEFICENTE ISRAELITA BRASILEIRA HOSPITAL ALBERT EINSTEIN

Pesquisador responsável:
Guilherme Fleury Perini

Contato:
Guilherme Fleury Perini

Cidade/UF:
São Paulo / SP

E-mail:
guilherme.perini@einstein.br

Telefone:
(11) 99292-6463

Celular:
(11) 99292-6463

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Centros Participantes

CENTRO GAUCHO INTEGRADO DE ONCOLOGIA – HOSPITAL MAE DE DEUS

Pesquisador responsável:
Marcelo Capra

Contato:
Gabriela Alerico

Cidade/UF:
Porto Alegre / RS

E-mail:
cgi.pesquisa@gmail.com

Telefone:
(51) 3307-2943

Celular:
(51) 3307-2943

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ONCOCLINICAS RIO DE JANEIRO S.A

Pesquisador responsável:
Carlos Bernardo Loureiro Lima

Contato:
Thamires Almeida

Cidade/UF:
Rio de Janeiro / RJ

E-mail:
recrutamento.pesquisaclinica@oncoclinicas.com

Telefone:
(21) 97138-0225

Celular:
(21) 97138-0225

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NÚCLEO DE PESQUISA E ENSINO DA REDE SÃO CAMILO

Pesquisador responsável:
Maria Cristina Martins de Almeida Macedo

Contato:
Maria Cristina Martins de Almeida Macedo

Cidade/UF:
São Paulo / SP

E-mail:
natalia.abdo@npeibcc.org.br

Telefone:
(11) 4450-0345

Celular:
(11) 4450-0345

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HOSPITAL NOVE DE JULHO/ DASA

Pesquisador responsável:
Celso Arrais

Contato:
Celso Arrais

Cidade/UF:
São Paulo / SP

E-mail:
vinicius.lanza@americasmed.com.br

Telefone:
(11) 3147-9982

Celular:
(11) 3147-9982

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HOSPITAL SÃO RAFAEL (REDE D'OR)

Pesquisador responsável:
TIAGO THALLES DE FREITAS

Contato:
TIAGO THALLES DE FREITAS

Cidade/UF:
Salvador / BA

E-mail:
cleise.ayla@idor.org

Telefone:
(71) 3281-6965

Celular:
(71) 3281-6965

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HOSPITAL SÍRIO LIBÂNES - BRASÍLIA

Pesquisador responsável:
Vinicius Burnett Aboud Souza da Eira

Contato:
Vinicius Burnett Aboud Souza da Eira

Cidade/UF:
Brasília / DF

E-mail:
vinicius.aboud@slserv.com.br

Telefone:
(61) 2141-4172

Celular:
(61) 2141-4172

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HOSPITAL ERASTO GAERTNER

Pesquisador responsável:
João Samuel de Holanda Farias

Contato:
João Samuel de Holanda Farias

Cidade/UF:
Curitiba / PR

E-mail:
jshfarias@gmail.com

Telefone:
(41) 99984-6033

Celular:
(41) 99984-6033

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HOSPITAL SÃO LUCAS DASA

Pesquisador responsável:
Ruddy Araujo Dalfeor de Barros

Contato:
Ruddy Araujo Dalfeor de Barros

Cidade/UF:
Rio de Janeiro / RJ

E-mail:
nataschacastro.barbosa@americasmed.com.br

Telefone:
(21) 99185-4223

Celular:
(21) 99185-4223

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COMPLEXO HOSPITALAR DE NITEROI (DASA)

Pesquisador responsável:
Jacques Kaufmann

Contato:
Jacques Kaufmann

Cidade/UF:
Rio de Janeiro / RJ

E-mail:
pesquisaclinica.chn@americasmed.com.br

Telefone:
(21) 99228-9176

Celular:
(21) 99228-9176

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HOSPITAL SANTA RITA DE CASSIA - AFECC

Pesquisador responsável:
Marcelo Alves Aduan

Contato:
Marcelo Alves Aduan

Cidade/UF:
Vitória / ES

E-mail:
marceloaduan@yahoo.com

Telefone:
(27) 99255-0264

Celular:
(27) 99255-0264

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CENTRO DE ENSINO E PESQUISA EM ONCOLOGIA DE SANTA CATARINA (CEPEN)

Pesquisador responsável:
Jaisson Bortolini

Contato:
Jaisson Bortolini

Cidade/UF:
Florianópolis / SC

E-mail:
Jaisson@jaissonbortolini.med.br

Telefone:
(48) 99919-0470

Celular:
(48) 99919-0470

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CETUS

Pesquisador responsável:
Milene Conhalato

Contato:
Milene Conhalato

Cidade/UF:
Belo Horizonte / MG

E-mail:
mileneabdo@gmail.com

Telefone:
(31) 99188-9541

Celular:
(31) 99188-9541

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INSTITUTO JOINVILENSE DE HEMATOLOGIA E ONCOLOGIA

Pesquisador responsável:
Ivan Schneider Boettcher

Contato:
Ivan Schneider Boettcher

Cidade/UF:
Joinville / SC

E-mail:
cepeville@yahoo.com.br

Telefone:
(47) 98814-9591

Celular:
(47) 98814-9591

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HOSPITAL SANTA JOANA RECIFE

Pesquisador responsável:
Dahra Teles Soares Cruz

Contato:
Dahra Teles Soares Cruz

Cidade/UF:
Recife / PE

E-mail:
Dahra.teles@gmail.com

Telefone:
(81) 99734-3411

Celular:
(81) 99734-3411

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Centro de Pesquisa Oncology Natal - CPON

Pesquisador responsável:
James Farley

Contato:
Vitória Laura Rodrigues da Silva

Cidade/UF:
Natal / RN

E-mail:
pesquisaclinica@oncologygroup.com.br

Telefone:
(84) 98898-2363

Celular:
(84) 98898-2363

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VIDA HEMATOLOGIA

Pesquisador responsável:
André Fiorin Marinato

Contato:
André Fiorin Marinato

Cidade/UF:
Novo Hamburgo / RS

E-mail:
marinato@vidahematologia.com.br

Telefone:
(51) 3035-5388

Celular:
(51) 3035-5388

Recrutando: este centro está recebendo pacientes.
Caso seu centro esteja ativo e não esteja na lista de centros participantes, favor enviar e-mail para: pesquisa@abhh.org.br.

Informações Regulatórias

Financiador: BeOne Medicines LTDA

CAAE: 84925724.2.1001.0071

ClinicalTrials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06846671

Finalização da seleção: 31/05/2028

Caso seja paciente e tenha interesse em participar desse estudo, fale com seu médico. Ele é a pessoa indicada para entrar em contato com os centros de pesquisa e informar o seu interesse, além de cuidar da documentação necessária para encaminhamento do seu caso.
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