Critérios de Inclusão

• Diagnóstico confirmado de LLC ou LLP, com necessidade de tratamento, de acordo com os critérios iwCLL de 2018.

• Ter recebido previamente tratamento para LLC/LLP com um inibidor covalente da tirosina quinase de Bruton (cBTKi). Os pacientes devem apresentar doença recidivada ou refratária após pelo menos 1 linha de terapia, incluindo um cBTKi.

• Participantes com LLP devem apresentar doença mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética, definida como ? 1 linfonodo com > 1,5 cm no maior diâmetro e mensurável em 2 diâmetros perpendiculares

Critérios de Exclusão

• Leucemia prolinfocítica conhecida, histórico de, ou suspeita atual de transformação de Richter.

• Histórico de distúrbio hemorrágico conhecido, como Hemofilia A, Hemofilia B, Doença de Von Willebrand, ou histórico de sangramento espontâneo que tenha requerido transfusão sanguínea ou outra intervenção médica.

• Histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorragia intracraniana nos 6 meses anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.

• Exposição prévia a quaisquer degradadores da proteína tirosina quinase de Bruton (BTK) ou a inibidores não covalentes da tirosina quinase de Bruton (ncBTKi).

• Envolvimento atual ou histórico do sistema nervoso central, incluindo cérebro, medula espinhal, leptomeninges e líquido cefalorraquidiano (conforme documentado por imagem, citologia ou biópsia) por LLC/LLS.