UM ESTUDO EM CARÁTER ABERTO, DE FASE 1/2, MULTICÊNTRICO, PARA AVALIAR A SEGURANÇA, A FARMACOCINÉTICA E A EFICÁCIA PRELIMINAR DE UMA PEQUENA MOLÉCULA ORALMENTE DISPONÍVEL, CC-99282, ISOLADAMENTE E EM COMBINAÇÃO COM AGENTES ANTI- LINFOMA EM INDIVÍDUOS COM LINFOMA NÃO HODGKIN RECIDIVADO OU REFRATÁRIO (LNH R/R)
Patologias
• Linfoma Não Hodgkin
Dados do Estudo
Título completo: UM ESTUDO EM CARÁTER ABERTO, DE FASE 1/2, MULTICÊNTRICO, PARA AVALIAR A SEGURANÇA, A FARMACOCINÉTICA E A EFICÁCIA PRELIMINAR DE UMA PEQUENA MOLÉCULA ORALMENTE DISPONÍVEL, CC-99282, ISOLADAMENTE E EM COMBINAÇÃO COM AGENTES ANTI- LINFOMA EM INDIVÍDUOS COM LINFOMA NÃO HODGKIN RECIDIVADO OU REFRATÁRIO (LNH R/R)
Desenho do estudo: Estudo envolvendo a medicação experimental CC-99282, Rituximabe, Obinutuzumabe, Tafasitamabe, Valemetostate.
Público-alvo: Linfoma Não Hodgkin Recidivado ou Refratário (Linfoma difuso de grandes células B recidivado ou refratário; Linfoma folicular recidivado ou refratário)
Fase: 1/2
Tipo de estudo: Linfoma Não Hodgkin Recidivado ou Refratário
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar de CC-99282 sozinho e em combinação com agentes anti-linfoma em participantes com linfomas não-Hodgkin recidivantes ou refratários.
Critérios de Inclusão
• - Histórico de Linfoma Não-Hodgkin (LNH) com doença recidivante ou refratária;
• - Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
Critérios de Exclusão
• - Expectativa de vida ? 2 meses;
• - Ter recebido tratamento anticâncer sistêmico anterior (aprovado ou experimental) ? 5 meias-vidas ou 4 semanas antes de iniciar o CC-99282, o que for menor;
• - Estar em terapia imunossupressora sistêmica crônica ou corticosteróides ou ter doença do enxerto contra hospedeiro (DECH) clinicamente significativa;
• - Função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca clinicamente significativa.
• Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
Centro Coordenador
Hospital Israelita Albert Einstein
Pesquisador responsável:
Guilherme Perini
Contato:
Michelli Diniz
Cidade/UF:
Sao Paulo
E-mail:
guilherme.perini@einstein.br
Telefone:
(11) 2151-0725
Celular:
-
Centros Participantes
Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Pesquisador responsável:
Juliana Pereira
Contato:
Daniele da Silva Salgado Oliveira
Cidade/UF:
São Paulo
E-mail:
daniele.salgado@hc.fm.usp.br
Telefone:
(11) 3893-2684
Celular:
-
Instituto Dor de Pesquisa e Ensino
Pesquisador responsável:
Eduardo Rego
Contato:
Tayse Silva dos Santos
Cidade/UF:
São Paulo / SP
E-mail:
tayse.santos@idor.org
Telefone:
(11) 93701-3011
Celular:
-
Informações Regulatórias
Financiador: Bristol Myers Squibb
CAAE: 67161423.5.1001.0071
ClinicalTrials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03930953?locStr=Brazil&country=Brazil&term=NCT03930953&rank=1
Finalização da seleção: 07/04/2027